头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

妙可蓝多拟4.48亿现金收购蒙牛奶酪 整合奶酪业务 股价应声下跌

上海 – 乳业巨头蒙牛乳业（02319.HK）旗下全资子公司内蒙古蒙牛奶酪有限公司（以下简称“蒙牛奶酪”）将作价4.48亿元人民币（约6600万美元）被另一家乳制品公司妙可蓝多（600885.SH）收购。该消息引发了投资者担忧，妙可蓝多股价周四应声下跌3.27%。

此次收购是蒙牛乳业整合奶酪业务战略的一部分。蒙牛奶酪成立于2018年，主要从事奶酪的生产和销售，但近年来一直处于亏损状态。2023年，蒙牛奶酪营收12.74亿元人民币，净亏损337.39万元人民币；今年第一季度营收2.11亿元人民币，净亏损295.25万元人民币。

妙可蓝多则是中国奶酪市场的主导者，拥有“妙可蓝多”、“妙多乐”等知名品牌。此次收购将使妙可蓝多进一步扩大其奶酪业务的规模，增强市场竞争力。

然而，一些投资者担心，此次收购可能会摊薄妙可蓝多的利润，并加剧其财务负担。此外，蒙牛奶酪的亏损状况也引发了投资者对未来业绩的担忧。

对此，妙可蓝多表示，公司将积极整合蒙牛奶酪的业务和资源，提升运营效率，力争实现收购的协同效应。公司预计，此次收购将在2024年下半年完成。

分析人士认为， 蒙牛乳业将蒙牛奶酪出售给妙可蓝多，有利于其集中资源发展优势业务，提高盈利能力。但妙可蓝多如何整合蒙牛奶酪，实现收购的协同效应，仍需观察。

以下为此次收购的一些关键信息：

• 收购价格：4.48亿元人民币
• 支付方式：现金
• 预计完成时间：2024年下半年
• 蒙牛奶酪财务状况：亏损
• 妙可蓝多未来计划：积极整合蒙牛奶酪业务，提升运营效率

此外， 还有媒体报道称，蒙牛乳业还计划将旗下另一家奶酪业务公司北京蒙牛乳业有限公司（以下简称“北京蒙牛乳业”）出售给辉丰乳业（01615.HK）。但目前尚未有官方消息证实。